Üretim Yeri İzin Belgesi(GMP belgesi) almak için hangi mevzuat geçerlidir

Üretim Yeri İzin Belgesi(GMP belgesi) almak için hangi mevzuat geçerlidir

TİTCK ya yapılan üretim yeri izin başvuruları beşeri tıbbi ürünler için;

-             1262 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu, 

-             Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği,

-             Güncel İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu,

-             Medikal Gazların Üretim, Dolum, Depolama ve Satışını Yapan Tesisler Hakkındaki Tebliğ

Özel Tıbbi amaçlı diyet gıdalar için ise;

-             Özel Tıbbi Amaçlı Diyet Gıdaların Üretim Yerleri Hakkındaki Tebliğ kapsamında değerlendirilir.