EU 2017/745 Tıbbı Cihaz Tüzüğü (MDR) Eğitimi
Ran Kalite, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren kuruluşların MDR (Medical Device Regulation) EU 2017/745 gerekliliklerine uyum sağlamaları için profesyonel eğitimler sunmaktadır. Bu eğitim, kuruluşların tıbbi cihazların güvenliği, performansı ve yasal uyumluluğunu sağlamalarına yönelik kapsamlı bilgi ve uygulama becerilerini kazandırmayı hedefler.
EU 2017/745 MDR standardının kapsamı ve yapısı
Ürün sınıflandırması ve risk yönetimi
Teknik dokümantasyon ve klinik değerlendirme gereklilikleri
Post-market izleme ve raporlama
Belgelendirme süreci ve yetkili kuruluş (Notified Body) gereklilikleri
Vaka çalışmaları ve uygulamalı örnekler