EU 2017/745 Tıbbı Cihaz Tüzüğü (MDR) Eğitimi
Ran Kalite, invitro tıbbi tanı cihazları sektöründe faaliyet gösteren kuruluşların IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) EU 2017/746 gerekliliklerine uyum sağlamaları için kapsamlı eğitimler sunmaktadır. Bu eğitim, kuruluşların cihazların güvenliği, performansı ve yasal uyumluluğunu sağlamalarına yönelik bilgi ve uygulama becerilerini kazandırmayı hedefler.
IVDR standardının kapsamı ve yapısı
Cihaz sınıflandırması ve risk yönetimi
Teknik dokümantasyon ve performans değerlendirmesi
Piyasa sonrası izleme ve raporlama
Belgelendirme süreci ve Yetkili Kuruluş (Notified Body) gereklilikleri
Vaka çalışmaları ve uygulamalı örnekler