- TS EN ISO/IEC 17025:2017 Deney Laboratuvarları Akreditasyonu
- ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu
- ISO 17020 Muayene Kuruluşları Akreditasyonu
- TS EN ISO/IEC 17024 Personel Belgelendirme Kuruluşları Akreditasyonu
- İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Danışmanlığı
- Tıbbi Cihaz (MDR) Teknik Dosya – CE Belgelendirme Danışmanlığı
- İn-Vitro Tıbbi Tanı Cihazı (IVDR) Teknik Dosya-CE Belgelendirme Danışmanlığı
- TS ISO 20387 Biyoteknoloji – Biyobankacılık – Biyobankacılık için Genel Gereklilikler Akreditasyonu
- İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) Danışmanlığı
- TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi (HYB)
- Türk standartları uygunluk belgesi TSE
- Türk Standartları Uygunluk Belgesi (TSEK)
ISO 17020 Muayene Kuruluşları Akreditasyonu
Muayene kuruluşlarının faaliyetleri tasarımın, ürünün, hizmetin, sürecin veya imalatın muayenesi ve belli şartlara uygunluğunun kontrolünü kapsamaktadır. Muayene Kuruluşları günlük hayatımızda kullandığımız birçok eşyanın güvenlik açısından periyodik, imalat, süreç, gibi kontrollerinde etkin rol oynarlar. Bu rol muayene kuruluşlarınca yapılan faaliyetlerin yüksek güvenilirlik arz etmesine, faaliyet gösterdiği alanlarda yetkinliğini bir şekilde göstermiş olması ihtiyacına neden olur. Ulusal ve uluslararası platformlarda geçerliliği sağlaması ile akreditasyon yapılan muayene faaliyetinin standardlara veya şartnamelere dayandırılarak; yetkinliğinin, güvenilirliğinin ve kalitesinin teyidini sağlayan kilit unsurlardandır. TÜRKAK akreditasyonun ulusal ve uluslararası geçerliliğini mümkün kılan MLA/MRA karşılıklı tanınma anlaşmalarını imzalamıştır. Dolayısıyla TÜRKAK tarafından akredite edilen muayene kuruluşlarının akreditasyon kapsamlarında yer alan faaliyetleri sonucunda ürettikleri raporlar ve sertifikalar uluslararası geçerlilik kazanır.
TÜRKAK muayene kuruluşlarının akreditasyonu denetimlerinde tüm dünya üzerinde muayene kuruluşlarının akreditasyonunda kullanılan ”TS EN ISO/IEC 17020:2012 Uygunluk değerlendirmesi – Çeşitli tiplerdeki muayene kuruluşlarının işletimi için şartları” standardını temel alır. TÜRKAK’ın üyesi olduğu ILAC ve EA tarafından hazırlanmış zorunlu ve rehber dokümanlarda belirtilen açıklayıcı ve ek kriterler de TÜRKAK tarafından takip edilir ve gerektiğinde denetimlerde kullanılır. Denetim süreci muayene faaliyetlerinin ilgili alanlarda yetkin teknik uzmanlarca denetlenmesini de içerir. Diğer alanlarda olduğu gibi muayene alanında da akreditasyon gönüllük esasına dayanır.
4 Genel şartlar
4.1 Tarafsızlık ve bağımsızlık
4.2 Gizlilik
5 Yapısal şartlar
5.1 İdari şartlar
5.2 Organizasyon ve yönetim
6 Kaynak şartları
6.1 Personel
6.2 Tesisler ve donanım
6.3 Taşerona verme
7 Proses şartları
7.1 Muayene yöntemleri ve prosedürler
7.2 Muayene öğeleri ve numunelerinin yönetimi
7.3 Muayene kayıtları
7.4 Muayene raporları ve muayene sertifikaları
7.5 Şikâyetler ve itirazlar
7.6 Şikâyetler ve itirazlar prosesi
8 Yönetim sistemi şartları
8.1 Seçenekler
8.2 Yönetim sistemi dokümantasyonu (Seçenek A)
8.3 Dokümanların kontrolü (Seçenek A)
8.4 Kayıtların kontrolü (Seçenek A)
8.5 Yönetimin gözden geçirmesi (Seçenek A)
8.6 İç tetkikler (Seçenek A)
8.7 Düzeltici faaliyetler (Seçenek A)
8.8 Önleyici faaliyetler (Seçenek A)
Ek A – (Normatif) Muayene kuruluşları için bağımsızlık şartları
Ek B – (Bilgi için) Muayene raporları ve sertifikalarındaki isteğe bağlı unsurlar
Ran Kalite
Danışmanlık Hizmetleri
Ran Kalite
Eğitim Hizmetleri
Ran Kalite
Belgelendirme Hizmetleri
Bizimle İletişime Geçebilirsiniz
Mesajınızı İletebilirsiniz.
Adresimiz
Köşe İvedik, İvedik OSB, Melih Gökçek Blv. No:136, Yenimahalle/Ankara
İletişim
(0312) 911 92 23
Email Adresimiz
info@rankalite.com