- TS EN ISO/IEC 17025:2017 Deney Laboratuvarları Akreditasyonu
- ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu
- ISO 17020 Muayene Kuruluşları Akreditasyonu
- TS EN ISO/IEC 17024 Personel Belgelendirme Kuruluşları Akreditasyonu
- İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Danışmanlığı
- Tıbbi Cihaz (MDR) Teknik Dosya – CE Belgelendirme Danışmanlığı
- İn-Vitro Tıbbi Tanı Cihazı (IVDR) Teknik Dosya-CE Belgelendirme Danışmanlığı
- TS ISO 20387 Biyoteknoloji – Biyobankacılık – Biyobankacılık için Genel Gereklilikler Akreditasyonu
- İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) Danışmanlığı
- TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi (HYB)
- Türk standartları uygunluk belgesi TSE
- Türk Standartları Uygunluk Belgesi (TSEK)
EN ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Eğitim İçeriği
RAN Kalite, sanayi, hizmet, laboratuvar ve tıbbi cihaz sektörlerinde faaliyet gösteren kuruluşların EN ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi (KYS) standardına tam uyum sağlamaları amacıyla profesyonel eğitimler sunmaktadır.
Bu eğitim, kuruluşların kalite yönetim sistemlerini etkin biçimde kurmaları, uygulamaları ve sürekli iyileştirmeleri için gerekli bilgi ve becerileri kazandırmayı hedefler. Katılımcılar, eğitim sonunda standardın tüm gerekliliklerini anlayarak sistemlerini verimlilik, müşteri memnuniyeti ve kurumsal sürdürülebilirlik odağında yönetebilir hale gelirler.
- Kalite kavramı ve kalite yönetiminin tarihçesi
- ISO 9001 standardının amacı ve faydaları
- ISO 9000 ailesi ve diğer yönetim sistemleri ile ilişkisi
- Süreç yaklaşımı ve risk temelli düşünme
- Annex SL – Yüksek seviye yapı
- ISO 9001:2015’in madde başlıkları (0–10)
- Önceki versiyonlara göre değişiklikler
- İç ve dış bağlamın belirlenmesi
- İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentileri
- KYS kapsamının belirlenmesi
- Süreç yaklaşımı ve etkileşimler
- Üst yönetimin sorumluluğu ve liderlik rolü
- Kalite politikası oluşturma
- Roller, sorumluluklar ve yetkiler
- Risk ve fırsatların belirlenmesi
- Kalite hedefleri ve planlama
- Değişikliklerin planlanması
- Kaynak yönetimi
- Yeterlilik, farkındalık ve eğitim
- İletişim (iç/dış)
- Dokümante edilmiş bilgi
- Operasyonel planlama ve kontrol
- Müşteri şartlarının belirlenmesi
- Tasarım ve geliştirme (gerekiyorsa)
- Tedarikçi yönetimi
- Üretim ve hizmet sunumu
- İzleme, ölçme ve teslimat
- İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
- Müşteri memnuniyetinin ölçülmesi
- İç tetkik
- Yönetimin gözden geçirmesi
- Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet
- Sürekli iyileştirme kültürü
- Veri analizi ve karar alma
- Paydaş analizi ve bağlam çalışması
- Risk ve fırsat matrisi hazırlama
- Kalite hedefi örnekleri geliştirme
- İç tetkik simülasyonu
- Süreç etkileşim haritası çıkarma