- TS EN ISO/IEC 17025:2017 Deney Laboratuvarları Akreditasyonu
- ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu
- ISO 17020 Muayene Kuruluşları Akreditasyonu
- TS EN ISO/IEC 17024 Personel Belgelendirme Kuruluşları Akreditasyonu
- İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Danışmanlığı
- Tıbbi Cihaz (MDR) Teknik Dosya – CE Belgelendirme Danışmanlığı
- İn-Vitro Tıbbi Tanı Cihazı (IVDR) Teknik Dosya-CE Belgelendirme Danışmanlığı
- TS ISO 20387 Biyoteknoloji – Biyobankacılık – Biyobankacılık için Genel Gereklilikler Akreditasyonu
- İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) Danışmanlığı
- TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi (HYB)
- Türk standartları uygunluk belgesi TSE
- Türk Standartları Uygunluk Belgesi (TSEK)
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) Eğitim İçeriği
RAN Kalite, üretim, mühendislik, tıbbi cihaz ve otomotiv sektörlerinde faaliyet gösteren kuruluşların risk temelli düşünme ve önleyici kalite yönetimi becerilerini geliştirmeleri amacıyla FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) konusunda profesyonel eğitimler sunmaktadır.
Bu eğitim, kuruluşların ürün ve proses tasarımlarında olası hataları önceden tanımlayarak riskleri azaltmalarını, müşteri memnuniyetini artırmalarını ve kalite maliyetlerini düşürmelerini sağlamayı hedefler.
- FMEA’nın tanımı ve amacı
- Tarihçe ve endüstriyel kullanım alanları (otomotiv, havacılık, tıbbi cihaz, üretim, hizmet)
- Proaktif risk yönetim aracı olarak FMEA
- ISO 9001, IATF 16949, ISO 14971 ile bağlantısı
- Hata (Failure), hata modu (Failure Mode), hata etkisi (Effect), hata nedeni (Cause)
- RPN (Risk Priority Number) – Şiddet (Severity), Olasılık (Occurrence), Tespit (Detection)
- Kontrol önlemleri
- FMEA türleri:
- Tasarım FMEA (DFMEA)
- Proses FMEA (PFMEA)
- Sistem FMEA
- Hazırlık
- Ekip oluşturma
- Kapsam ve süreç seçimi
- Veri toplama
- Fonksiyonların ve gerekliliklerin belirlenmesi
- Ürün/süreç fonksiyonları
- Performans kriterleri
- Olası hata modlarının belirlenmesi
- Her fonksiyon için potansiyel hata türleri
- Hata etkilerinin belirlenmesi
- Ürün, müşteri, süreç üzerindeki etkiler
- Nedenlerin tanımlanması
- Mevcut kontrollerin değerlendirilmesi
- RPN hesaplaması
- İyileştirme faaliyetlerinin planlanması
- FMEA tablo yapısı (Fonksiyon – Hata Türü – Etki – Neden – Mevcut Kontroller – S, O, D – RPN – İyileştirme Aksiyonları)
- Örnek FMEA formu doldurma
- Revizyon ve sürekli güncelleme
- AIAG & VDA FMEA El Kitabı (2019) ile gelen yenilikler
- 7 adımlı FMEA yaklaşımı
- Aksiyon Önceliği (AP – Action Priority) metodolojisi
- Klasik RPN yaklaşımı ile farkları
- Örnek bir ürün/süreç için DFMEA ve PFMEA uygulaması
- Risk matrisleri üzerinden değerlendirme
- Grup çalışması: RPN hesaplama ve iyileştirme önerileri
- Aksiyon planı hazırlama ve sonuçların sunumu
- Düzeltici ve önleyici faaliyetler
- Müşteri odaklı sürekli iyileştirme kültürü
- Üst yönetim gözden geçirmesi