Eğitim
Uzmanlarımız aynı zamanda saygın belgelendirme kuruluşlarının, TİTCK ve Türk Akreditasyon Kurumunun Başdenetçisi ve teknik uzmanı olarak görev yapmaktadır.

Sorular & cevaplar
- Tıbbi cihazda "Klinik Değerlendirme" nedir? Klinik veri ile arasındaki farklar nelerdir?
- Tıbbi cihaz teknik dosya içeriğinde neler olmalıdır?
- ÜTS NEDİR? AMACI NEDİR?
- Ürünün üzerine iliştirilen “CE” işareti ne anlama gelir?
- Mevcut Direktiflere uygun cihazlar, MDR’ın uygulamaya geçmesinden sonra (26 Mayıs 2021) piyasaya arz edilebilir mi?
- Üretim Yeri İzin Belgesi(GMP belgesi) alınması süreci nasıl yürümektedir.
Haberler
TÜRKAK Biyobanka Akreditasyonuna başlıyor
Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK); Türkiye ve AB tarafından finanse edilen ve TÜRKAK’ın faydalanıcısı olduğu IPA-II projesi ka...
Haber Detayıİn-Vitro Tıbbi Tanı cihazlarının sınıflandırılmasına yönelik yeni MDCG 2020-16 dokümanı yayınlanmıştır
İn-Vitro Tıbbi Tanı cihazlarının sınıflandırılmasına yönelik yeni MDCG 2020-16 dokümanı yayınlanmıştır. Aşağıdaki linkten ilgili doküman...
Haber DetayıYENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ İLE SINIFI DEĞİŞEN ÜRÜNLER
TİTCK Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire Başkanlığı tarafından “YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ İLE SINIFI DEĞİŞEN ÜRÜNLER&r...
Haber Detayı